百奥泰：BAT2206计划于今年上半年递交美国FDA和CDE上市申请，BAT8006 II期临床试验申请已获FDA许可_资讯

百奥泰：BAT2206计划于今年上半年递交美国FDA和CDE上市申请，BAT8006 II期临床试验申请已获FDA许可

创始人

2024-04-15 19:56:34

0次

金融界4月15日消息，百奥泰披露投资者关系活动记录表显示，BAT2094（巴替非班）目前处于 CDE审批阶段，公司一直在积极与药监局进行沟通以期望能尽早获批，但具体获批时间要以 CDE 的批准为准。BAT1706 和BAT1806 目前尚在 EMA 的评审的过程中，公司会积极跟进并推动相关进程。BAT2206（乌司奴单抗）计划于今年上半年递交美国 FDA 和 CDE 上市申请；BAT8006 目前处于 II 期临床试验阶段，BAT8006 的 II 期临床试验申请（IND）已于近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，公司计划于 6月初在 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示 BAT8006的临床数据。公司计划于今年下半年递交 BAT2506 美国 FDA 上市申请，于 2025 年递交 BAT2506和 BAT2306 的 CDE 上市申请。根据合作方 BIOGEN 的公告信息，TOFIDENCE 预计将于今年中期在美国上市销售。

来源:金融界AI电报

上一篇：4月15日中国化学涨7.32%，广发中证基建工程ETF基金重仓该股

下一篇：美国药企诺瓦瓦克斯大股东敦促其调整董事会并改革销售战略

百奥泰：BAT2206计划于今年上半年递交美国FDA和CDE上市申请，BAT8006 II期临床试验申请已获FDA许可

相关内容

热门资讯